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金斯瑞蓬勃生物与深研生物达成战略合作,助力全球CGT药物商业化进程

日期: 2023.12.19 分类: 动态 分享:

2023年12月19日,江苏金斯瑞蓬勃生物科技有限公司(以下简称“金斯瑞蓬勃生物”)与深圳市深研生物科技有限公司(以下简称“深研生物”)达成战略合作,共同推动细胞和基因疗法的发展。金斯瑞蓬勃生物病毒业务部总监谢胜华先生深研生物CMO刘斌先生作为双方签约代表,共同签署了战略合作协议。

 

签约仪式现场

 

双方将依托于金斯瑞蓬勃生物一站式生物药研发生产平台以及深研生物全球领先的“基于稳定细胞株的EuLV®慢病毒载体生产系统”,就技术交付、工艺开发、临床样品生产、监管策略、市场推广等多个方面进行合作,携手打造细胞和基因治疗(CGT)药物从研发到注册申报的一站式服务,全力推进CGT创新药的开发进程,助力全球CGT药物商业化进程。

 

金斯瑞蓬勃生物致力于为CGT药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务,其中,CGT解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。深研生物专注于CGT领域的核心技术和核心工艺的研究、创新与突破,自主研发的EuLV®慢病毒载体生产系统是全球领先的技术,降低了生产中的各项成本,为CGT药物商业化生产带来重大突破,使细胞治疗药物开发成本更可负担。双方将发挥各自优势,打造完整的研发服务平台,大幅度缩短研发周期,有效提高研发、生产效率,降低企业成本,推动加速CGT药物开发进程和商业化进程。

 

金斯瑞蓬勃生物董事长柳振宇博士表示:

金斯瑞蓬勃生物以“合作加速创新”为理念,为细胞治疗药物、基因治疗药物、干细胞药物等CGT企业提供全流程的服务,致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间,显著降低客户的研发成本。我们很高兴和深研生物达成战略合作,深研生物在CGT核心技术和核心工艺的研究开发中已经有了亮眼的成绩和丰富的经验,致力推动CGT领域的降本增效。此次战略合作的达成对双方具有重要意义,对加速国内CGT领域新技术、新成果转化应用,都有积极的推动作用。

 

深研生物CMO刘斌先生表示:

深研生物自2014年成立至今,专注攻克CGT上游关键技术和工艺的核心难点,自主研发的EuLV®慢病毒载体生产系统,处于国际领先水平,已交付多个临床阶段项目,并于近期与某跨国大型制药公司展开合作。金斯瑞蓬勃生物在CGT药物CDMO领域发展极为迅速,拥有丰富的技术经验和行业优势,我们非常荣幸能与这样一家行业领航者达成战略合作伙伴关系。此次战略合作的落地,充分融合了深研生物EuLV®系统和金斯瑞蓬勃生物CDMO技术平台的优势,实现资源整合和互补,能够给全球CGT企业提供下一代的慢病毒生产的解决方案,从而助力CGT疗法更好地降本增效。

 

关于金斯瑞蓬勃生物

金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台,主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月,共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得超过70个IND批件。

金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药CDMO服务方面,金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务,并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间,显著降低客户的研发成本,加速医药转化,共创健康未来。

 

关于深研生物

深研生物是细胞治疗和基因治疗领域中的上游核心供应商,以降本增效为目标,专注于关键技术和工艺的研究与开发。深研生物创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统,是全球领先的生产技术,解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈,大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性,大幅降低生产成本。同时,作为国内细胞制备自动化设备的领军企业,深研生物自主研发推出CellSep®系列细胞处理系统,以及无菌接管机、热合机、波浪式反应器等设备,为细胞治疗产品制备生产提供全面的解决方案。