2023年11月21日，深研生物战略合作伙伴北京可瑞生物科技有限公司（以下简称“可瑞生物”）自主研发的TCR-T产品“CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液”获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）新药临床试验（IND）默示许可。深研生物对可瑞生物这一重要里程碑事件表示热烈祝贺！

可瑞生物通过技术革新，建立了体系化的TCR研发平台，解决了TCR克隆和优化中的一系列技术难点，可以高效率地进行通量化TCR创新药开发；基于自主创新的SMART-TCR亲和力优化平台，大幅提升了TCR亲和力优化的成功率和效率，并搭建了完善的可溶性TCR蛋白药研发技术平台。基于极富创新的研发技术平台以及成熟的工艺开发及分析质控产业化平台，开发针对多靶点多种实体肿瘤及病毒性感染疾病的丰富产品管线。可瑞生物自主研发的CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液产品，靶向HPV16 E7包膜蛋白，具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性，拟开发用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、头颈部肿瘤及肛门癌。

▲图源：可瑞生物官网

作为细胞治疗和基因治疗领域中的上游核心供应商，深研生物非常荣幸为可瑞生物“CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液”提供细胞制备的自动化解决方案，深研生物的CellSep® PRO全封闭自动化细胞处理系统以创新的生产工艺和稳定的处理能力，助力可瑞生物TCR-T产品更快上市，造福更多病患。

可瑞生物是深研生物的重要合作伙伴，深研生物的自动化细胞处理设备会全力配合可瑞生物的注册临床研究和新管线的工艺开发工作。双方在未来会持续推进先进疗法开发，依托于可瑞生物强大的创新型免疫细胞疗法的研发和转化能力、深研生物CellSep®系列全封闭自动化细胞处理系统和EuLV®基于稳定细胞系的慢病毒载体生产系统，充分发挥各自优势，提升产品可及性，让细胞治疗药物惠及全球患者。

深研生物秉承着“赋能CGT，解行业最难解的题”的愿景，将自动化技术、人工智能等学科和生命科学进行交叉融合及技术创新，攻克了CGT药物研发生产中核心技术和核心设备的难题，为CGT客户提供创新的细胞生产整体解决方案和病毒载体生产解决方案，助力CGT药物的产业化和商业化进程。

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关于可瑞生物

可瑞生物由多位北大校友和留学归国人员共同创立，致力于开发基于T细胞受体(TCR)的创新药物。可瑞生物通过技术革新，建立了体系化的TCR研发平台，解决了TCR克隆和优化中的一系列技术难点，可以高效率地进行通量化TCR创新药开发；基于自主创新的SMART-TCR亲和力优化平台，大幅提升了TCR亲和力优化的成功率和效率，并搭建了完善的可溶性TCR蛋白药研发技术平台。基于极富创新的研发技术平台以及成熟的工艺开发及分析质控产业化平台，开发针对多靶点多种实体肿瘤及病毒性感染疾病的丰富产品管线。未来，可瑞生物将通过TCR-T细胞药和TCR蛋白药两种类型的产品，开发治疗肿瘤、慢性感染方向的多种适应症，瞄准万亿级别的疾病市场，致力于成为TCR免疫治疗领域的优秀企业。

关于深研生物

深研生物，是细胞治疗和基因治疗领域中的上游核心供应商，以降本增效为目标，专注于关键技术和工艺的研究与开发。作为国内细胞制备自动化设备的领军企业，深研生物自主研发推出CellSep®系列细胞处理系统，推出无菌接管机、热合机、波浪式反应器等设备，为细胞治疗产品制备生产提供全面的解决方案。同时，深研生物创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统，解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈，大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性，大幅降低生产成本。