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中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会莅临深研生物调研指导

日期: 2023.05.07 分类: 动态 分享:

2023年5月7日,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会(以下简称“专委会”)主任委员王越博士,深圳市药品检验研究院(以下简称“深圳药检院”)院长王冰、副院长王平、药理毒理室主任秦美蓉等一行领导莅临深圳市深研生物科技有限公司(以下简称“深研生物”)开展调研指导工作。深研生物CEO马墨、CSO薛博夫博士等人进行接待,对专委会及深圳药检院领导的来访表示热烈欢迎。

座谈会上,马墨就深研生物在CGT领域的技术突破与创新进行了重点介绍,详细讲解了细胞与基因疗法的治疗机理、生产制备流程,介绍深研生物创新研发的基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统、自主研发的CellSep®系列自动化细胞处理设备,充分展示了深研生物的平台建设、产业布局、研究成果、服务业绩等内容。

随后,与会双方围绕CGT产品监管、科研创新与产业发展进行交流,为推动CGT产业质量安全、技术水平和生产效率的提升出谋划策。

王越博士对深研生物的产品创新性、技术前瞻性和平台建设表示高度肯定和认可,期待深研生物积极开展各项研究工作,创新实践,为行业带来更好的产品、技术和服务。

马墨表示:“深研生物将秉承着‘赋能CGT,解行业最难解的题’的使命,继续努力,发挥自己的优势和能量去推动行业的多方面发展。”

座谈会最后,王越博士进行了总结发言并对深研生物和深圳药检院的热情接待表示了感谢。王越博士表示,CGT行业的高质量发展需要业内各界人士共同探索,企业应该加强与监管部门的交流与合作,共同参与到高水平的行业标准制定工作中来,共同助力行业的可持续发展。

专委会及深圳药检院一行领导还参观了深研生物展厅及生产研发实验室,详细了解了深研生物的核心设备、核心技术及质量管理体系,并对企业未来发展寄予厚望。

深研生物将以此次调研工作为契机,发挥自身在CGT行业的专业优势,持续进行工艺优化、技术创新和质量提高,与上下游从业者共同研究和实践,致力于提升CGT产品质量一致性和药物可及性,造福患者。