可瑞生物公布KRAS G12V靶向TCR-T初步人体数据
2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，可瑞生物公布了靶向KRAS G12V突变的TCR-T细胞治疗Ⅰ期研究的初步人体数据。
截至2026年1月，6例患者已完成TCR-T细胞回输。这6例患者的TCR-T细胞制备均使用了由深研生物EuLV系统生产的慢病毒载体。
这组数据的公开，也让EuLV有了首个可公开引用的人体项目案例。
EuLV生产的慢病毒载体已用于TCR-T细胞制备，相关TCR-T细胞已完成患者回输
在这一项目中，深研生物EuLV系统提供了慢病毒载体生产细胞系支持，助力项目开展后续慢病毒载体生产及TCR-T细胞制备。
这些慢病毒载体随后用于患者自体T细胞的基因修饰。完成后续细胞制造、质量控制和放行后，制备得到的TCR-T细胞最终回输至患者。
项目链条如下：
生产细胞系构建 → 上游LVV生产 → T细胞基因修饰 → 细胞制造及质量控制 → 患者回输
深研生物也由此积累了生产细胞系构建和上游慢病毒载体生产经验。
初步人体数据显示抗肿瘤活性，未观察到3级及以上治疗相关不良事件
ASCO此次公布的是一项开放标签、单臂、剂量递增的Ⅰ期研究，纳入KRAS G12V突变且HLA-A*11:01阳性的晚期实体瘤患者。患者接受清淋后，单次或二次回输自体TCR-T细胞，并配合IL-2治疗。
截至2026年1月，研究共入组8例患者，其中6例完成计划回输，包括2例结直肠癌、3例胰腺癌和1例子宫内膜癌患者。
6例完成回输的患者中：
● 客观缓解率（ORR）为 33%（2/6）
● 疾病控制率（DCR）为 67%（4/6）
● 3例晚期胰腺癌患者均发生肿瘤显著缩小
安全性方面，研究未观察到剂量限制性毒性、3级及以上治疗相关不良事件或免疫效应细胞相关神经毒性综合征。
目前公布的只是Ⅰ期研究的初步结果，样本量较小，后续研究进展仍有待观察。
首个公开人体项目案例，为EuLV的项目经验提供了可核验依据
客户评估EuLV时，往往会追问一个很具体的问题：
EuLV是否支持过进入患者回输阶段的项目？
EuLV参与该项目的事实已经公开，该项目也已公布人体数据。这个问题因此有了可核验的答案。
深研生物使用EuLV系统完成了生产细胞系构建和上游慢病毒载体生产。使用相关载体制备的TCR-T细胞随后完成患者回输。
不同细胞治疗项目需要匹配相应的生产细胞系和载体生产方案
TCR-T、CAR-T及其他基因修饰细胞治疗项目，在GOI设计、载体结构、生产规模、质量要求和供应阶段等方面各有不同。生产细胞系和载体生产方案也需要据此确定。
基于EuLV系统，深研生物可根据项目阶段和具体生产需求，开展生产细胞系构建和上游慢病毒载体生产。
如果您的团队正在推进TCR-T、CAR-T或其他需要慢病毒载体的细胞治疗项目，欢迎与深研生物交流生产细胞系开发和上游载体生产需求。
参考资料
Ding X, et al. Phase 1 trial of a KRAS G12V/HLA-A*11:01–restricted TCR-engineered T-cell therapy in advanced solid tumors. J Clin Oncol. 2026;44(16_suppl):2542. DOI: 10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.2542.
ClinicalTrials.gov. NCT06767046.
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