应用案例
动态资讯
联系我们

深研生物与泰尔茂比司特共同宣布自动化CAR-T全流程制造里程碑——“三合一”平台研究成果发表于《Cytotherapy》

日期: 2025.08.04 分类: 动态 分享:

2025年7月28日——泰尔茂比司特(Terumo Blood and Cell Technologies,简称泰尔茂)与深圳深研生物技术有限公司(简称深研生物)宣布,双方在持续推进CAR-T细胞治疗制造流程革新的合作中取得了阶段性重要进展。双方联合开发了全封闭、自动化的“三合一”CAR-T制备平台,可在中空纤维生物反应器系统内完成T细胞的激活、病毒转导和扩增三大核心步骤。该创新工艺已于近期被收录在细胞与基因治疗领域的国际权威期刊Cytotherapy

 

CAR-T制造再提速:8天内实现从单采到CAR-T成品的一体化自动制造流程

该验证工艺将泰尔茂的Spectra Optia®细胞分选系统、Quantum™细胞扩增系统和深研生物自主研发的CellSep® PRO细胞处理系统EuLV®基于稳定细胞系的慢病毒载体生产系统整合,构建出一套模块化、实现功能闭环的CAR-T制备流程,满足GMP法规标准要求。

该方案将患者作为设计重心,旨在显著提升CAR-T疗法的可及性,使更多患者能够以更高效率、更低成本获得高质量治疗产品。

 

实证性能:更快节奏、更高产量、更优效率

  • 在三位健康供者样本中,该系统完成在7–8天内稳定制备出超1.2 × 10¹⁰个CAR-T细胞
  • 平均转导效率达44.9%,接近传统瓶培养方法(25.6%)的两倍
  • 平均扩增倍数为117倍,高于传统方法100倍
  • 保留TSCM(T记忆干细胞)亚群,有助于CAR-T细胞长期持续表达及临床疗效
  • 通过CellSep® PRO系统处理后,细胞活率高于94%回收率超过88%

上述数据表明,相较于传统的开放式或半自动化流程,该“三合一”自动化系统在更短时间内,能够以更高的一致性产出临床级高质量CAR-T细胞产品。该新型制备方案发表于Cytotherapy,充分展示了深研生物CellSep® PROEuLV®系统在CAR-T细胞全流程制造中的有效作用与价值。

 

关于深研生物

深研生物是细胞与基因治疗领域领先的上游核心技术供应商,专注于核心技术与关键设备的自主创新与研发。公司融合计算机科学、电子工程、纳米材料、化学工程与生命科学等多学科优势,持续推动下一代工具与平台的开发,致力于破解基因治疗、细胞治疗与药物研发中的关键技术瓶颈,持续拓展治疗创新的边界。

 

关于泰尔茂比司特

泰尔茂比司特是一家全球领先的医疗技术公司,致力于血液及细胞相关产品、软件与服务的研发与应用。我们的技术帮助客户采集并制备血液及细胞产品,以用于治疗各类疑难疾病。我们遍布全球的员工坚信血液与细胞具备更大的潜能,这一信念推动着我们的持续创新,并不断深化与客户的合作。